Novartis ha comunicado que los ensayos clínicos de su vacuna contra la gripe A (H1N1) avanzan positivamente, tras los resultados de unos estudios iniciados el pasado mes de julio y en los que participan “miles de jóvenes, adolescentes y niños de todo el mundo”.
En palabras de Eric Althoff, portavoz de la compañía, “en Novartis avanzamos positivamente en nuestros esfuerzos por producir y comercializar, con la mayor celeridad posible, una vacuna contra el virus A/H1N1. Durante el mes de julio, hemos iniciado los ensayos clínicos para esta vacuna, y esperamos poder iniciar las entregas a los gobiernos solicitantes de este producto durante el cuarto trimestre de este año y a lo largo de 2010”.
Novartis ha recibido pedidos de vacunas de más de 35 gobiernos. Es el caso del Gobierno de Estados Unidos, que ha firmado con Novartis dos contratos por valor de 979 millones de dólares para futuras adquisiciones de vacunas contra la gripe A y el adyuvante MF59, propiedad también de Novartis.
Utilizando la tecnología de cultivo celular se han producido con éxito los primeros lotes a partir tanto de la cepa del virus salvaje como del virus recombinante modificado recomendado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y las autoridades sanitarias.
Mientras tanto, Sanofi Aventis comenzó a mediados de agosto los ensayos con su vacuna contra el virus A/H1N1 tras presentar una solicitud de licencia a la Food & Drug Administration (FDA), la agencia reguladora estadounidense.
La compañía indicó que los ensayos incluirán a 2.000 personas, a los que se dará tanto la versión ordinaria de la nueva vacuna como otras que incluirán un aditivo diseñado para potenciar la respuesta del sistema inmune. Asimismo, señaló que su petición a la FDA incluye la evaluación de una mutación del virus A/H1N1 aparecida este año, que se espera se apruebe por la vía rápida.
La OMS ha manifestado que las primeras vacunas contra la gripe A(H1N1) deberán ser aprobadas y estar listas para su uso en algunos países desde el próximo mes de septiembre.